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一项评估索磷布韦联合利巴韦林治疗基因2型慢性丙型肝炎病毒感染受试者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心期临床研究
Indexed ByCSCD
2019
Source Publication中华肝脏病杂志
ISSN1007-3418
Volume27Issue:5Pages:352-357
Abstract目的评估索磷布韦(南京正大天晴制药有限公司)联合利巴韦林治疗基因2型慢性丙型肝炎病毒感染的受试者的有效性和安全性。方法在全国16家研究中心筛选初治或经治的基因2型慢性丙型肝炎病毒感染者,所有受试者接受每日一次的索磷布韦(400 mg)联合利巴韦林(体质量<75 kg,1000 mg/d,早上400 mg,晚上600 mg;体质量≥75 kg,1200 mg/d,早晚各600 mg)治疗12周,停药后随访12周。连续变量采用均值标准差表示,不同随访时间点病毒学应答的受试者比例及95%置信区间采用极大似然比点估计及Clopper-Pearson区间估计。结果全国16家研究中心共入组132例基因2型慢性丙型肝炎病毒感染的受试者,其中12例受试者伴有肝硬化,其余120例受试者不伴有肝硬化。131例受试者完成了本研究,1例受试者在完成停药后第4周访视后失访。停药12周获得的持续病毒学应答率为96.2% (95%可信区间:92.37% ~99.16%)。4例受试者发生病毒学复发。入组的132例受试者中,119例(90.2%)受试者共报告了617例次治疗期不良事件(TEAE),其中与索磷布韦和/或利巴韦林相关TEAE359例次(76.5%)。其中3级及3级以上TEAE9例次,共有6例(4.5%)受试者发生了6例次严重不良事件,仅1例严重不良事件与索磷布韦和利巴韦林相关(不稳定型心绞痛)。无导致停药的不良事件。无导致死亡的不良事件。结论索磷布韦联合利巴韦林治疗基因2型慢性丙型肝炎病毒感染具有较高的SVR率,发生的不良反应大多为轻度,安全性可接受。
Keyword肝炎,丙型 基因2型 直接作用抗病毒药物 索磷布韦 利巴韦林 持续病毒性应答
Language中文
WOS Research AreaGeneral & Internal Medicine
WOS SubjectMEDICINE GENERAL INTERNAL
WOS IDCSCD:6501415
CSCD IDCSCD:6501415
Original Document TypeArticle
Citation statistics
Document Type期刊论文
Identifierhttp://ir.lzu.edu.cn/handle/262010/405240
Collection兰州大学
Affiliation1.北京大学人民医院肝病科(现在北京大学国际医院), 100044
2.郑州市第六人民医院肝病科, 450061
3.吉林大学第一医院肝胆胰内科, 长春, 吉林 130021, 中国
4.西安交通大学医学院第一附属医院感染性疾病科, 710065
5.第四军医大学唐都医院传染病肝病中心, 西安, 陕西 710038, 中国
6.兰州大学第一医院感染科, 730000
7.南京市第二医院肝病科, 210028
8.河南省人民医院感染科, 郑州, 河南 450003, 中国
9.大连市第六人民医院肝病科, 116001
10.北京地坛医院肝病中心, 100015
11.上海市公共卫生临床中心肝病科, 201508
12.沈阳市第六人民医院中西医结合肝病科, 110006
13.南方医科大学南方医院肝病中心暨感染内科, 广州, 广东 510515, 中国
14.南京军区福州总医院肝胆内科, 350025
15.河北医科大学第三医院中西医结合肝病科, 石家庄, 河北 050000, 中国
16.广州市第八人民医院肝病科, 510060
17.南京正大天晴有限公司, 210000
18.北京大学人民医院肝病科(现在北京清华长庚医院), 100044
Recommended Citation
GB/T 7714
高莹卉,李广明,金清龙,等. 一项评估索磷布韦联合利巴韦林治疗基因2型慢性丙型肝炎病毒感染受试者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心期临床研究[J]. 中华肝脏病杂志,2019,27(5):352-357.
APA 高莹卉.,李广明.,金清龙.,赵英仁.,贾战生.,...&魏来.(2019).一项评估索磷布韦联合利巴韦林治疗基因2型慢性丙型肝炎病毒感染受试者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心期临床研究.中华肝脏病杂志,27(5),352-357.
MLA 高莹卉,et al."一项评估索磷布韦联合利巴韦林治疗基因2型慢性丙型肝炎病毒感染受试者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心期临床研究".中华肝脏病杂志 27.5(2019):352-357.
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