| 恩替卡韦仿制药一致性评价：基于meta分析结果 | |
高扬1; 雷文娟2,3; 田敏2,3; 田金徽4 ; 孟敏2,3,5; 葛斌1,2,3 | |
| 2023-08-04 | |
| Source Publication | 中国现代应用药学 Impact Factor & Quartile |
| ISSN | 1007-7693 |
| Pages | 1-9 |
| Abstract | 目的 评价恩替卡韦原研药与仿制药治疗慢性乙型肝炎的临床有效性及安全性。方法 系统梳理国内外相关文献，从恩替卡韦的有效性和安全性开展评价。采用定性、定量相结合的方式进行评价分析。结果 Meta分析结果显示，仿制恩替卡韦与原研恩替卡韦相比，用药12周及48周后，两药的HBV-DNA阴转率、ALT复常率、血清HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率、HBeAg/HBeAb血清转换率及不良反应发生率均无统计学意义。不同疗程的亚组分析显示，各项指标的差异均无统计学意义。结论 本研究结果显示，从临床有效性和安全性考虑，两药并无明显差异。但受限于纳入文献质量和数量，仍需大样本、多中心的RCT来证实该结论。 |
| Keyword | 恩替卡韦 慢性乙型肝炎 仿制药 有效性 安全性 一致性评价 meta分析 |
| DOI | 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20230598 |
| URL | 查看原文 |
| Indexed By | 北大核心 ; CSCD |
| Language | 中文 |
| Subtype | 学术期刊 |
| Citation statistics | |
| Document Type | 期刊论文 |
| Identifier | https://ir.lzu.edu.cn/handle/262010/530747 |
| Collection | 基础医学院 |
| Corresponding Author | 葛斌 |
| Affiliation | 1.宁夏医科大学药学院; 2.甘肃省药品临床综合评价技术中心; 3.甘肃省人民医院药剂科; 4.兰州大学循证医学中心; 5.甘肃中医药大学药学院 |
| Recommended Citation GB/T 7714 | 高扬,雷文娟,田敏,等. 恩替卡韦仿制药一致性评价：基于meta分析结果[J]. 中国现代应用药学,2023:1-9. |
| APA | 高扬,雷文娟,田敏,田金徽,孟敏,&葛斌.(2023).恩替卡韦仿制药一致性评价：基于meta分析结果.中国现代应用药学,1-9. |
| MLA | 高扬,et al."恩替卡韦仿制药一致性评价：基于meta分析结果".中国现代应用药学 (2023):1-9. |
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